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制藥用水的選擇選擇適當品質的水用于制藥用途是制藥企業(yè)的責任。首先要根據藥品質量的工藝要求選擇制藥用水的品質要求；同時要滿足本國的有關藥品法律法規(guī)的要求和目標市場地區(qū)相關法律法規(guī)的要求。《中國藥典》關于制藥用水的用途在純化水、注射用水、附錄制藥用水中都有提及。與05版相比，用途也有變化，如規(guī)定眼用制劑需用注射用水作為溶劑或稀釋劑及容器的精洗。在《美國藥典》制藥用途水中有專門的論述，并有一個圖可供參考USP321231Fig.2Selectionofwaterforpharmac...

污水處理技術選擇必須要知道的條件污水處理，因不同原因形成的廢水、污水處理難度等等原因，所需要的污水處理技術也不盡相同。廢水水質生活污水水質通常比較穩(wěn)定，-般的處理方法包括酸化、好氧生物處理、消毒等。而工業(yè)廢水應根據.具體的水質情況進行工藝流程的合理選擇。特別需要指出的是，對于采用好氧生物處理工藝處理廢水來說，要注意廢水的可生化性，通常要求COD/BOD50.3，如不能滿足要求，可考慮進行厭氧生物水解酸化，以提高廢水的可生化性，或是考慮采用非生物處理的物理或化學方法等。污水處理...

電阻率是衡量純水水質的一個非常重要的指標，現(xiàn)在市面的水純化系統(tǒng)中基本都配置了電導率儀，電導率能反應水中總的離子含量水平，以幫助我們及時判斷驗室為了進一步保證測量結果的準確性，會用外部的電導率儀去測量水質或者進行計量、比對等，但是經常發(fā)現(xiàn)外部測量結果與機器顯示值之間有明顯的偏差，究竟問題出在哪里呢?想要了解這個問題，需要先從電阻率的18.2MΩ.cm說起。01.18.2MΩ.cm代表什么含義?18.2MΩ.cm是一個重要的水質檢測指標，反應水中的陰陽離子濃度。當水中離子濃度越低...

體外診斷試劑用純化水1范圍本標準規(guī)定了體外診斷試劑用純化水的術語和定義、要求和試驗方法。體外診斷試劑用純化水可用于體外診斷試劑生產，醫(yī)學實驗室一般試劑配制,儀器及器械清洗等。試劑生產有特殊要求,參照相關標準或制定特殊要求(例如血細胞計數試劑對顆粒的特殊要求;分子生物學試劑對DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等)。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是*的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。...

臨床實驗室試劑用純化水1范圍本標準規(guī)定了臨床實驗室試劑用純化水的要求、確認、試驗方法和監(jiān)測頻率。本標準適用于臨床實驗室一-般實驗試劑配制、校準品和質控品復溶等所用純化水。本標準不適用于特殊實驗用純化水。特殊臨床實驗用水應參照相關標準和特定要求。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是*的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其新版本(包括所有修改單)適合于本文件。GB/T11446.4電子級水電阻率的測試方法GB/T11446.8電子級...

五個問題帶您讀懂臨床用水標準規(guī)范Q1:請問臨床認證體系是每個醫(yī)院都必須過的嗎?過了之后還要做什么?A:通過認證體系是醫(yī)院實力的體現(xiàn)，根據醫(yī)院實際情況及未來發(fā)展規(guī)劃進行相關認證即可。過了認證之后，根據不同體系要求，是需要定期進行復審的。Q2:標準里的各項指標是國內*的嗎?還有其他注意的嗎?A:標準里的指標，是國內評判水質標準的通用指標，目前，這些指標可以很好的判斷我們實驗用水質是不是真的達標或者優(yōu)質，其他沒有特別需要特別注意的。Q3:醫(yī)療用純水必須要有EDI嗎?A:關于EDI，...

實驗室廢水處理設備通過廢水收集單元、自動調節(jié)單元、混凝氣浮自動攪拌單元、絮凝助凝沉淀反應單元、沉降分離單元、多程高級氧化處理單元、多級分解降解處理單元、高低電位差微電解技術、電化學氧化還原、兩級有機生物活性處理技術、新型生化反應處理技術、有機廢水新型填充床光波催化反應、廢水達標處理單元。處理設備通過中央集中控制，自動化程度高，操作簡單，全自動運行，無須專人職守，系統(tǒng)的控制采用可編程邏輯控制器PLC)+液晶觸摸屏+遠程操控系統(tǒng)完成電氣和儀表部分的自動控制與監(jiān)控，運行成本低、模塊...

【法規(guī)要求】在《藥品生產質量管理規(guī)范》2010修訂版通則和附錄中有如下要求：《藥品生產質量管理規(guī)范》2010修訂版：第九十六條制藥用水應適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要求。制藥用水至少應采用飲用水。100百條應對制藥用水及原水的水質進行定期監(jiān)測，并有相應的記錄。附錄1第五十條無菌原料藥的精制、無菌藥品的配制、直接接觸藥品的包裝材料和器具等終清洗、A/B級區(qū)內消毒劑和清潔劑的配制用水應符合注射用水的質量標準。附錄2:原料藥第十一條非無菌原料藥精制工藝用...